サノフィ株式会社は、「インスリン療法が適応となる糖尿病」を効能・効果とする、インスリン リスプロ BS 注ソロスター® HU「サノフィ」および、インスリン リスプロ BS 注カート HU「サノフィ」、インスリン リスプロBS注100単位/mL HU「サノフィ」（一般名：インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［インスリン リスプロ後続1］、以下、HU「サノフィ」）を、6月29日より発売しました。
▶超速効型インスリン製剤における日本初のバイオシミラーインスリン リスプロBS注 HU「サノフィ」新発売のお知らせ（PDF）
HU「サノフィ」は、超速効型インスリンアナログ製剤のヒューマログ®注〔一般名：インスリン リスプロ（遺伝子組換え）〕と同 じアミノ酸配列を有しており、超速効型インスリン製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）として日本で初めて承認された製品です。バイオ後続品は、国内で既に承認された先行バイオ医薬品と同等／同質の品質、安全性、有効性を有する医薬品として開発され、先行バイオ医薬品と同様の治療の選択肢を提供することで、経済的負担の軽減や医療費の削減に貢献することが期待されています。
東京女子医科大学病院 糖尿病センターの三浦順之助准教授は次のようにHU「サノフィ」を紹介しています。
「1 型糖尿病、2 型糖尿病のインスリ ン療法を受けている患者さんにおいて、医療費の自己負担が大きくなるために、治療の継続に不安を抱く患者 さんもいらっしゃいます。本剤の登場により、インスリンで治療中の患者さんの経済的負担への不安が軽減され、 治療の中断が減り、ひいては糖尿病患者さんの血糖コントロールの改善および糖尿病医療費削減の一助になることを期待しています」
インスリン リスプロ BS 注ソロスター® HU「サノフィ」(300単位 1キット)：1,258 円
インスリン リスプロ BS 注カート HU「サノフィ」(300単位 1筒)： 586 円
インスリン リスプロ BS 注 100 単位/mL HU「サノフィ」(100単位1mLバイアル)：194 円 ※1バイアル 1,940円
バイオシミラーは、新医薬品ではないため投薬期間制限は設けられず、発売日の2020年6月29日から長期投与可能となっています。
HU「サノフィ」は、2020年3月25日に国内の医薬品製造販売承認を取得し、同年5月27日に薬価基準に収載された。欧州及び米国では2017年に承認を取得しており、世界の30以上の国または地域で承認を取得しています。（2020年6月29日現在）
なお、2020年度診療報酬改定に伴い、2020年4月より設けられた「バイオ後続品導入初期加算」の対象となっている。これは患者にバイオ後続品に係る説明を行い、バイオ後続品を処方した場合に、初回の処方日に属する月から3ヶ月を限度として、月1回150点を所定点数に加算できるというものです。